Institute und Ärzte
Institutionen
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BfArm: Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte
EMEA: European Medicines Agency (Europäische Arzneimittel Agentur)
Paul Ehrlich Institut
Verband Forschender Arzneimittelhersteller e.V.
WMA: The World Medical Association
Aufsichtsbehörde für Datenschutz, Baden-Württemberg
Landesbehörde Baden-Württemberg - Der Landesbeauftragte
Urbanstr. 32, 70182 Stuttgart
Telefon 0711 615541 - 0 / Fax: 0711 615541 - 15
E-Mail: poststelle@lfd.bwl.de
Zentrale Ethikkommission
Geschäftsstelle bei der Bundesärztekammer
https://www.zentrale-ethikkommission.de/
Herbert-Lewin-Platz 1, 10623 Berlin
Postfach 12 08 64, 10598 Berlin
Tel: (030) 400456-462
Fax: (030) 400456-486
eMail
Universitätsklinik für Urologie Tübingen
Ärztlicher Direktor Prof. Dr. med. Dr. h.c. Arnulf Stenzl
Kontakt Sekretariat: Tel.: 07071 29-86000
E-Mail: urologie@med.uni-tuebingen.de
http://www.uro-tuebingen.de/
https://uro-tuebingen.de/die-klinik/klinische-studien.html
Gesetze und Leitlinien
ICH (International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use)
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf
GCP (Good Clinical Practice)
http://bundesrecht.juris.de/gcp-v/
info: juris.de ist ein Service der Regierung mit kostenloser Bereitstellung von Bundesgesetzen
Richtlinie 2001/20/EG (des Europäischen Parlaments und des Rate):
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2001L0020:20070126:DE:PDF
AMG (Arzneimittelgesetz)
http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/index.html
Recist (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
http://irrecist.com/recist/recist-comparative/01.html
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group- criteria)/ Karnowsky
http://akstudien.de/upload/docs/ECOG-Karnofsky.pdf
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf
Patientenverfügung
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/patientenverfuegung.html
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