Suchergebnisse für den Begriff Recist
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1: Informationen zu klinische Forschung ☆ Institute und Ärzte
Institute und Ärzte ☆ Informationen zu Rahmenbedingungen der klinischen Forschung, Hintergrund, Ablauf, Zielsetzung, Vorschriften und GesetzgebungICH (International Conference on Harmonisation of technical requirements for registration of pharmaceuticals for human use)
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2009/09/WC500002874.pdf
GCP (Good Clinical Practice)
http://bundesrecht.juris.de/gcp-v/
info: juris.de ist ein Service der Regierung mit kostenloser Bereitstellung von Bundesgesetzen
Richtlinie 2001/20/EG (des Europäischen Parlaments und des Rate):
http://eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=CONSLEG:2001L0020:20070126:DE:PDF
AMG (Arzneimittelgesetz)
http://www.gesetze-im-internet.de/amg_1976/index.htmlRecist (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)
Recist.com/Recist/Recist-comparative/01.html" target="_blank" title="Recist (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors)">http://irRecist.com/Recist/Recist-comparative/01.html
ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group- criteria)/ Karnowsky
http://akstudien.de/upload/docs/ECOG-Karnofsky.pdf
CTCAE (Common Terminology Criteria for Adverse Events)
https://www.eortc.be/services/doc/ctc/CTCAE_4.03_2010-06-14_QuickReference_5x7.pdf
Patientenverfügung
https://www.bundesgesundheitsministerium.de/patientenverfuegung.html
Datenschutzerklärung entsprechend der neuen DSGVO
https://www.studienurologie.de/datenschutzerklaerung/
Adresse: http://www.studienurologie.de/informationen/institute-und-aerzte/ Treffer-Übereinstimmung: 0,08
2: Studienvoraussetzungen und –auflagen
Geschulte Anwendung von eCRFs (elektronischen Case Report Forms). Zeitnahe Dokumentation und drug accountability, umgehende Bearbeitung von QueriesDen reibungslosen Ablauf der Studie unterstützen wir durch:
- Umgehende Bereitstellung essentieller Dokumente, um Einreichungsprozesse nicht zu verzögern
- korrekt gesicherte, temperaturkontrollierte Lagerung der Studienmedikamente (investigational medical product, drug storage, drug accountability)
- Sofortige Meldung von SAE´s (serious adverse events)
- Zeitnahe Dokumentation, umgehende Bearbeitung von Queries
- Erfahrung mit den gängigen eCRFs (elektronischen Case Report Forms) und IVRS (Interactive Voice Response Systems)
- Erfahrung mit der Aufbereitung und dem Versand von Laborproben an zentrale Laboratorien
- Durchführung pharmakokinetischer und pharmakodynamischer Untersuchungen
- Bildgebende Diagnostik einschließlich MRT, Spiral – CT, Knochenszintigraphie, DXA Scan und Standardauswertungen durch kooperierende Fachärzte nach
Recist(Response Criteria in Solid Tumors) - Routine im Versand der verblindeten, radiologischen Diagnostik an zentrale Institute
- Blutanalytik in zertifizierten lokalen Laboren
- High speed internet access
- Raum und Internet Access für das Monitoring
- EKG (12-lead), verschließbare Kühl- und Gefriereinheiten mit Temperatur Log und Alarmsystem, Zentrifuge, Kühlzentrifuge
- Medizinische Notfallversorgung durch das in der Notfallmedizin ausgebildete Prüfteam
- Kooperierende Apotheke mit Zulassung in der Herstellung und Entsorgung zytotoxischer Substanzen (drug distruction process) und Erfahrung in der drug accountability, blinded drug manufacture und temperature monitoring klinischer Prüfsubstanzen
Adresse: http://www.studienurologie.de/leistungsprofil/studienvoraussetzungen-und-auflagen/ Treffer-Übereinstimmung: 0,01