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1: klinische Studien
Die Studienpraxis verbindet zusätzliche therapeutische Optionen zur individuellen Betreuung krebskranker Patienten und die Erhebung hochqualitativer Daten
Aus dem Angebot renommierter Sponsoren werden von uns Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen im individuellen Interesse des Patienten sorgfältig ausgewählt. Wir unterstützen alle Beteiligten (Patient, Facharzt, Hausarzt) bei der Durchführung der klinischen Studien.
Adresse: http://www.studienurologie.de/leistungsprofil/klinische-studien/ Treffer-Übereinstimmung: 0,77
2: Urologische Onkologie - klinische Studien
Wir unterstützen und gestalten die Entwicklung von Medikamenten, Therapien, Standards und Algorithmen in Ergänzung der etablierten urologischen Onkologie
Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-studien/ Treffer-Übereinstimmung: 0,60
3: Krebstherapie durch klinische Studien - Studienpraxis Urologie
Das Zentrum der Studienpraxis Urologie Dr. Feyerabend / Prof. Todenhöfer führt klinische Studien, Phase II- IV durch. Der Schwerpunkt ist Uro - Onkologie
klinische Studien">Was sind klinische Studien?
Ablauf einer klinischen Studie
Medikamente auf dem Prüfstand
Übersicht über laufende und über geplante internationale klinische Studien:
Studien der Studienpraxis Urologie
Aktuelle Studienergebnisse in der medikamentösen Tumortherapie
Aus dem Angebot renommierter Sponsoren werden von uns Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen im individuellen Interesse des Patienten sorgfältig ausgewählt.
Wir unterstützen alle Beteiligten (Patient und Angehörige) und arbeiten gemeinsam mit Facharzt und Hausarzt während der klinischen Studien.
Laufende Studien, Rekrutierung
Patientenauswahl
Adresse: http://www.studienurologie.de/ Treffer-Übereinstimmung: 0,54
4: Klinische Forschung - Medikamente auf dem Prüfstand
Das Arzneimittelgesetz, AMG definiert den Rahmen jeder Forschung mit Menschen zum Ziel der Prüfung klinischer oder pharmakologischer Wirkung u. Nebenwirkung- Vielen Krebserkrankungen steht die Medizin noch immer relativ machtlos gegenüber
- Neue Therapiemöglichkeiten werden in der klinischen Forschung gesucht
- Die Entwicklung bis zur Zulassung dauert durchschnittlich 12 Jahre, aber nur wenige Präparate schaffen es bis zur Prüfung am Menschen.
- Rund 1,2 Mrd Euro betragen die Entwicklungskosten für jedes zugelassene Medikament
Eine klinische Studie ist jede am Menschen durchgeführte Untersuchung, die dazu bestimmt ist, klinische oder pharmakologische Wirkungen von Arzneimitteln zu erforschen oder Nebenwirkungen festzustellen oder die Resorption, die Verteilung, den Stoffwechsel oder die Ausscheidung zu untersuchen, mit dem Ziel, sich von der Unbedenklichkeit oder Wirksamkeit der Arzneimittel zu überzeugen. §4, Absatz 23 AMG
Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-forschung/medikamente-auf-dem-pruefstand/ Treffer-Übereinstimmung: 0,40
5: Krebstherapie - Medikamente auf dem Weg gegen die Krankheit
Neue Substanzen zielen auf BRCA 1 und 2-Mutation, PARP-Inhibitor, PD-L1-Ak (z.B. Pembrolizumab), PD-1-Antikörper können gute Behandlungserfolge erreichen.Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-forschung/medikamente-auf-dem-weg-gegen-die-krankheit/ Treffer-Übereinstimmung: 0,30
6: klinische Studien - die Erfolgsleiter der Substanzen
Nach der Idee und der präklinischen Phase im Labor werden vielversprechende Substanzen ausgewählt und in 3 Phasen klinischer Studien zur Zulassung getestet.
Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-forschung/die-erfolgsleiter-der-substanzen/ Treffer-Übereinstimmung: 0,12
7: Blasenkrebs Studien - neue Therapieoptionen
Wir wählen für Patienten sorgfältig Studien mit neuen Therapieoptionen und begleiten Sie Zusammen mit Ihrem Urologen auf dem Weg der Krankheitsbewältigung.Dr. med. Susan Feyerabend und Dr. med Michael Feyerabend
Die Studienpraxis Urologie mit Schwerpunkt urologische Onkologie und ihre niedergelassenen Kooperationspartner bieten Patienten die Behandlung mit modernen Medikamenten in gesponserten, klinischen Studienprotokollen der Phasen I – IV.
Aus dem Angebot renommierter Sponsoren werden von uns Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen im individuellen Interesse des Patienten sorgfältig ausgewählt. Wir unterstützen und gestalten mit der Durchführung klinischer Studien die Entwicklung und Verbesserung von Medikamenten, Therapien, des Standards und der Algorithmen in der Krebsbehandlung.
Unseren Patienten werden zusätzliche Chancen durch neue Medikamente in einer wohnortnahen Versorgungsstruktur und durch eine enge Kooperation mit niedergelassenen Urologen und Hausärzten geboten.
Aus dem Angebot renommierter Sponsoren werden von uns Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen im individuellen Interesse des Patienten sorgfältig ausgewählt.
Wir unterstützen alle Beteiligten (Patient, Facharzt, Hausarzt) bei der Durchführung der klinischen Studien.
Adresse: http://www.studienurologie.de/blasenkrebs-therapie-optionen/ Treffer-Übereinstimmung: 0,25
8: Patientenauswahl
Patientenauswahl entsprechend des Studienprotokolls (Investigational Plan), der Investigator Brochure (IB) und des Nebenwirkungsprofils (Safety Aspects)Aus dem Angebot renommierter Sponsoren werden von uns Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen im individuellen Interesse des Patienten sorgfältig ausgewählt. Wir unterstützen alle Beteiligten (Patient, Facharzt, Hausarzt) bei der Durchführung der klinischen Studien.
Adresse: http://www.studienurologie.de/leistungsprofil/patientenauswahl/ Treffer-Übereinstimmung: 0,17
9: Prof. Dr. Todenhöfer
Unser Principal Investigator, Prof.Dr.Todenhöfer ist ein bekannter Spezialist in Uro- Onkologie, Erfahrung 100+ StudienAus dem Angebot renommierter Sponsoren wählen wir sorgfältig und im individuellen Interesse des Patienten Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen.
Wir unterstützen alle Beteiligten (Patient, Facharzt, Hausarzt) bei der Durchführung der klinischen Studien.
Adresse: http://www.studienurologie.de/über-uns/das-team/prof-dr-tilman-todenhoefer/ Treffer-Übereinstimmung: 0,09
10: Dr. Susan Feyerabend
Unser Principal Investigator, Dr. Feyerabend ist eine bekannte Spezialistin in Uro- Onkologie, Schmerztherapie und Palliativmedizin, Erfahrung 130+ StudienAus dem Angebot renommierter Sponsoren wählen wir sorgfältig und im individuellen Interesse des Patienten Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen.
Wir unterstützen alle Beteiligten (Patient, Facharzt, Hausarzt) bei der Durchführung der klinischen Studien.
Adresse: http://www.studienurologie.de/über-uns/das-team/dr-susan-feyerabend/ Treffer-Übereinstimmung: 0,09
11: Dr. Michael Feyerabend
Unser Sub-Investigator und Study Coordinator, Dr. Michael Feyerabend ist Chirurg und Spezialist in Notfallmedizin. Er hat 80+ Studien seit 1996 durchgeführtAus dem Angebot renommierter Sponsoren wählen wir sorgfältig und im individuellen Interesse des Patienten Studien mit neuen oder vergleichenden Therapieoptionen.
Wir unterstützen alle Beteiligten (Patient, Facharzt, Hausarzt) bei der Durchführung der klinischen Studien.
Adresse: http://www.studienurologie.de/über-uns/das-team/dr-michael-feyerabend/ Treffer-Übereinstimmung: 0,09
12: Prostatakrebs - Therapieansatz und aktuelle Studien
Prostatakrebs-Therapie in einer klinischen Studie - Studienpraxis Urologie betreut Patienten gemeinsam mit dem Hausarzt im Rahmen der klinischen Forschung.Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-studien/studien-bei-prostatakrebs/ Treffer-Übereinstimmung: 0,09
13: Nierenkrebs - Therapieansatz und aktuelle Studien
Nierenkrebs-Therapie in einer klinischen Studie - Studienpraxis Urologie betreut Patienten gemeinsam mit dem Hausarzt im Rahmen der klinischen Forschung.Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-studien/studien-bei-nierenkrebs/ Treffer-Übereinstimmung: 0,09
14: Blasenkrebs - aktuelle Studien und Therapieansatz
Blasenkrebs-Therapie in einer klinischen Studie - Studienpraxis Urologie betreut Patienten gemeinsam mit dem Hausarzt im Rahmen der klinischen Forschung.Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-studien/studien-bei-blasenkrebs/ Treffer-Übereinstimmung: 0,09
15: Leistungsprofil
Die Studienpraxis Urologie bietet Patienten zusätzliche Chancen moderner Medikamente in klinischen Studien in wohnortnaher VersorgungsstrukturAdresse: http://www.studienurologie.de/leistungsprofil/ Treffer-Übereinstimmung: 0,08
16: Studienpraxis Urologie - Krebstherapie - aktuelle Studien
Studienpraxis Urologie als Teil der internationalen klinischen Forschung hilft neue Substanzen wie PARP-Inhibitor, PD-L1-Antikörper u.a. zu entwickeln.Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-studien/krebstherapie-der-studienpraxis-urologie/ Treffer-Übereinstimmung: 0,12
17: Urologische Onkologie - kann ich von einer Studienteilnahme profitieren?
Mit Teilnahme an klinischen Studien wird ein wichtiger Beitrag zur Medikamentenentwicklung geleistet. Das kann sowohl Mitmenschen als auch Ihnen helfenAdresse: http://www.studienurologie.de/klinische-forschung/kann-ich-von-einer-studienteilnahme-profitieren/ Treffer-Übereinstimmung: 0,06
18: Klinische Forschung
Wir unterstützen und gestalten die Entwicklung und Verbesserung von Medikamenten, Therapien, des Standards und der Algorithmen in der KrebsbehandlungAdresse: http://www.studienurologie.de/klinische-forschung/ Treffer-Übereinstimmung: 0,06
19: Mögliche Risiken der Studienteilnahme
Der Prüfarzt klärt über bekannte Risiken der Medikamente auf, bei neuentwickelten Prüfsubstanzen (IMP) sind nicht alle unerwünschten Reaktionen vorhersehbarAdresse: http://www.studienurologie.de/klinische-forschung/moegliche-risiken-der-studienteilnahme/ Treffer-Übereinstimmung: 0,05
20: Aktuelles
Mutation, BRCA - ProstataCa, PD-L1 - NierenCa, FGF / FGFR - Urothel / Blasen Ca, Pembrolizumab, PARPinhibitor Rucaparib, Erdafitinib, Olaparib, DurvalumabAdresse: http://www.studienurologie.de/klinische-studien/aktuelles/ Treffer-Übereinstimmung: 0,05
21: Die Gesetzgebung zur klinischen Studie
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM ), Ethikkommission, Regierungspräsidium, Amt für Strahlenschutz, Paul Ehrlich Institut (PEI)Damit das Arzneimittel auf den Markt kommen kann, muss es offiziell zugelassen werden. Die Studien der Phase I bis III werden benötigt, um diesen Zulassungsantrag beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM ) zu stellen.
Die Behörde prüft alle vorhandenen Daten in Hinblick auf Wirksamkeit, Unbedenklichkeit und pharmazeutische Qualität und entscheidet, ob der Vermarktung des neuen Arzneimittels zugestimmt wird. Erst nach der Zulassung ist das Arzneimittel in der Apotheke erhältlich.
Bei vielen Arzneimitteln benötigt der Patient ein Rezept vom Arzt, um das Medikament zu erhalten (= verschreibungspflichtige Arzneimittel).
Kontrolle durch den Gesetzgeber
klinische Studien sind sehr streng vom Gesetzgeber geregelt und werden von verschiedenen Institutionen überwacht:
Ethikkommission
- Prüft jedes Studienprotokoll unter rechtlichen und ethischen Aspekten zum Schutz des Patienten (sowie des Prüfarztes) vor ethisch nicht vertretbaren und rechtlich unzulässigen Handlungen.
- Die Ethikkommissionen werden nach Landesrecht gebildet und sind zum Patientenschutz gesetzlich vorgeschrieben (z. B. nach Arzneimittelgesetz) und behördlich registriert.
- Sie setzen sich aus Mitgliedern unterschiedlicher Professionen zusammen (z. B. Ärzte, Naturwissenschaftler, Rechtswissenschaftler, Philosophen und Theologen).
Bundesoberbehörde
- Das zuständige Regierungspräsidium überprüft die Qualifikation des Prüfzentrums und der Prüfarzte. Es kontrolliert die vorschriftsgemäße Durchführung der klinischen Studie.
Amt für Strahlenschutz
- Regelt alle Belange in Studien, in denen diagnostische oder therapeutische Strahlen angewendet werden sollen. Die Strahlendosis muss für die, in einem Studienprotokoll festgelegte, bildgebende Diagnostik im Vergleich zu jeder üblichen Nachsorge vertretbar sein.
Bundesamt für Pharmazeutika BfArm / Paul Ehrlich Institut PEI
- Kontrolliert die Studienmedikamente, ihre ordnungsgemäße Herstellung nach den Reinheitsgesetzen etc.
Kontaktadressen finden Sie in unseren Links
Adresse: http://www.studienurologie.de/klinische-forschung/die-gesetzgebung-zur-klinischen-studie/ Treffer-Übereinstimmung: 0,02